水丸机蜜丸机(软硬件全面审核，市中医院获省食品药品审评查验中心专家组肯定)

Posted 2023-05-30

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水丸机蜜丸机(软硬件全面审核，市中医院获省食品药品审评查验中心专家组肯定)

6月24日，山东省食品药品审评查验中心专家组对济宁市中医院制剂室进行换证现场验收检查。验收专家组按照相关验收标准及评分细则，通过听取汇报、检查资料、查看设备等方式，对济宁市中医院院制剂室的软件和硬件进行了全面审核，并有针对性的进行业务指导。

本次检查验收，济宁市中医院制剂室获得山东省食品药品审评查验中心专家组高度评价，标志着济宁市中医院药学朝着现代化制药工业发展又迈出了可喜的一步，对医院未来发展中医药事业和发挥中医药特色有着极其深远的意义。

据了解，济宁市中医院制剂室为济宁市中医药重点专科，成立于20世纪70年代，已有近50年历史，制剂室现有五大剂型（合剂、口服液剂、丸剂、硬胶囊剂、外用油剂）28个制剂品种：乳核散结丹、六子丸、养血复宫、养血补肾、加味生化合剂、双甲通胶囊、双降胶囊、小儿止咳理肺胶囊、小儿清热化积口服液、愈伤胶囊、振痿胶囊、丹红溶栓丸、灵芝健肾胶囊、肾宁合剂、肾石合剂、茵黄丸、芪夏化瘀丸、芪藤养血胶囊、血脂宁胶囊、连翘败毒丸、鹿灵骨刺丸等。

新建制剂室位于山东理工职业学院内，总建筑面积约2400平方米，生产区分为净化区与一般区，其中净化面积约700平方米（净化级别D级），其他用房面积1700平方米，达到了制剂配制质量管理规范建设标准。制剂用房按配制工序和质量管理要求布局，与所配制品种相适应，一般区与洁净区分开，配制与分装工序分开，库房与其他用房分开，人流与物流通道分开。

制剂室现有多功能提取浓缩机组、双扉灭菌柜、口服液灌装机、合剂灌装机、全自动胶囊充填机、水丸机、蜜丸机、瓶装生产线、纯化水处理系统等生产设备，以及高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、电子微量天平、浮游菌采集器、激光尘埃粒子计数器、生物安全柜等检验设备。

齐鲁晚报·齐鲁壹点通讯员王碧辉记者孔茜

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